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保健食品標(biāo)簽說明書標(biāo)注指南

為指導(dǎo)規(guī)范保健食品標(biāo)簽說明書內(nèi)容,根據(jù)《保健食品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》,制定本指南。

一、產(chǎn)品名稱

(一)與保健食品批準(zhǔn)證書的名稱一致。

(二)對(duì)于橫版標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽主要展示版面的三分之一范圍內(nèi)位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽主要展示版面的右三分之一范圍內(nèi)位置。

(三)進(jìn)口保健食品除標(biāo)注中文名稱外,還應(yīng)與外文名稱對(duì)應(yīng)。

(四)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字。具有裝飾作用的各種藝術(shù)字,包括手書體字、美術(shù)字、變體字、篆書、隸書、草書等,應(yīng)當(dāng)書寫正確,易于辨認(rèn)??梢允褂脻h語拼音、少數(shù)民族文字或外文,應(yīng)當(dāng)與漢字有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系。


二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)地址

保健食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱和地址,應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的名稱、地址。標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。

(一)委托生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及生產(chǎn)許可證證號(hào)。

(二)標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地和生產(chǎn)(辦公地)不在同一地址的,應(yīng)分別標(biāo)注。


三、生產(chǎn)日期、有效期

(一)應(yīng)按年、月、日的順序標(biāo)示日期,如果不按此順序標(biāo)示,應(yīng)注明日期標(biāo)示順序。

(二)年代號(hào)一般應(yīng)標(biāo)示4位數(shù)字,小包裝食品也可以標(biāo)示2位數(shù)字。月、日應(yīng)表示2位數(shù)字。

(三)可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔,或不用分隔符。

示例: XXXX年XX月XX日;XXXX  XX  XX; XXXX/XX/XX;  XXXXXXXX


四、凈含量和規(guī)格

凈含量和規(guī)格標(biāo)注按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)注要求予以標(biāo)注。


五、保健食品標(biāo)識(shí)及批準(zhǔn)文號(hào)

保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列,清晰易識(shí)別。


六、其他內(nèi)容

(一)經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,應(yīng)當(dāng)在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,應(yīng)當(dāng)在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”字樣。

(二)產(chǎn)品凈含量及包裝規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的主要展示版面標(biāo)注,且應(yīng)與主要展示版面的

底線相平行。 同一包裝內(nèi)含有多個(gè)單件包裝時(shí),大包裝在標(biāo)注凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)注包裝規(guī)格。包裝規(guī)格的標(biāo)注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成,或只標(biāo)注件數(shù),可不標(biāo)注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。


七、保健食品說明書基本格式

XXXX(產(chǎn)品名稱)說明書

可對(duì)產(chǎn)品作簡(jiǎn)要介紹,介紹的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。只可宣傳產(chǎn)品已被批準(zhǔn)的保健功能。(應(yīng)與保健食品批準(zhǔn)證明文件所載明內(nèi)容一致)

[保健食品名稱]

[主要原輔料] 按配方書寫順序列出所有的原、輔料。經(jīng)電離輻射線或電離能量處理過的任何原輔料,應(yīng)當(dāng)加以說明。

[功效成分或標(biāo)志性成分及含量] 按最小食用單元(如每片、膠囊、包、支、瓶等)或每100g、100ml列出所含的功效成分或標(biāo)志性成分名稱及含量。

[保健功能] 按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的保健食品功能書寫。

[適宜人群] 按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。

[不適宜人群] 按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。

[食用方法和食用量] 以“每次xx(重量或容量單位,如g、mg、ml等),每日xx次”表示,或以“每次xx(相應(yīng)的計(jì)數(shù)單位,如片、膠囊、包、支、瓶等),每日xx次”。

[產(chǎn)品規(guī)格] 標(biāo)注最小食用單元的凈含量。按各品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定書寫。

(1) 液態(tài)保健食品:用體積,單位為毫升或ml;

(2) 固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g;

(3) 如有內(nèi)包裝的產(chǎn)品,如膠囊(軟膠囊)等,其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量)。

[保質(zhì)期] 標(biāo)注格式為“保質(zhì)期XX個(gè)月”或者“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“保質(zhì)期至XXXX.XX.”或者“在XXXX/XX/XX之前食(飲)用”等。

[貯藏方法] 標(biāo)注貯藏條件和貯藏方式。

[注意事項(xiàng)] 標(biāo)注“本品不能代替藥物”等。

[生產(chǎn)企業(yè)]

[生產(chǎn)許可證號(hào)]

[生產(chǎn)企業(yè)地址]

[生產(chǎn)企業(yè)電話]

[郵政地址]

[郵編]

[產(chǎn)地] 明確到地級(jí)市

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