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如何辦理申報(bào)消字號

       消字號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產(chǎn)品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點(diǎn),西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅(jiān)決不可使用。


      那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類的呢? 

      消毒產(chǎn)品分為三大類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。


一、消字號申報(bào)條件:

      有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè),合格的樣品,成熟的配方

 

二、消字號申報(bào)的流程

      簽訂合同--確認(rèn)配方--提供材料--準(zhǔn)備并完善材料--專家審評--檢測--準(zhǔn)備最終定稿材料--現(xiàn)場審查--省局審核

 

三、消字號申報(bào)會遇到的問題

   1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先專家審評肯定是過不了,其次在檢測時(shí)候,檢測不出抑菌殺菌等效果

   2.申報(bào)主體不符合

   3.申報(bào)的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)

   4.申報(bào)政策的變動,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,國家在做調(diào)整的時(shí)候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理,正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理

   5.沒有自己的品牌名稱即商標(biāo)

 

 四、消字號申報(bào)之后是否可以直接上市銷售了

      消字號產(chǎn)品上市銷售有幾個步驟要走,首先要對產(chǎn)品的配方進(jìn)行審核即申報(bào)產(chǎn)品批號,其次權(quán)威第三方進(jìn)行檢測,最后做消毒安全衛(wèi)生評價(jià)報(bào)告


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藥品的批準(zhǔn)文號是:國藥準(zhǔn)字 (H、Z、B、J、S) 8位數(shù)字,分為處方藥和非處方藥。  

H----化學(xué)藥品.  Z----中藥.  J----進(jìn)口藥品.  S----生物藥品    OTC---非處方藥


保健食品的批準(zhǔn)文號是:國食健字 年號 數(shù)字  

其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛(wèi)食字  XX食健字  XX消字等

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